如何大程度降低血清中的病毒风险？

我们都知道，血清是细胞培养的重要组成部分之一，它具有促进细胞增殖、诱导细胞分化等一系列生物活性。与基因工程、细胞工程、酶工程等众多现代生物学技术密切相关。

血清在正规生产过程中，要经历7重严格的过滤，细菌等体积较大的物质都被去除掉了

但是，病毒这类小个头的病原，还有可能留在血清里，进而引入培养基中，给依靠细胞培养的研发行业带来一系列不可控因素, 更危及畜牧养殖业、疫苗类生物制品和基因工程药物等下游行业的安全。

我国对于牛血清的检测是包含上述这些病毒的，但是，还有很大一部分病毒并没有囊括在检测报告中，也就是说，即便是拥有合规检测报告的血清，用于临床产品的研发，也不是100%安全的。

一旦这些血清中未检测到的病毒，流入到临床药物的研发过程中，很可能会对人体造成巨大的伤害。

因此一些相关指南指出，应尽量使用不含动物成分的培养基。

由于目前多种用于临床治疗的细胞，其培养条件中，尚未有非常满意的无血清培养基供应。为保证细胞功能的完整性，保证未来患者的治疗效果，目前仍有相当部分的细胞，需要使用动物血清完成体外扩增。

 

也就是说，就算是有风险，但这血清，该用还是得接着用。

 

于是，如何有效控制血清中病毒等外源因子的问题，成为保证生物技术产品安全性的首要问题。

 

辐照灭菌就应运而生，有资料报道60Coγ射线照射可以有效灭活血清中可能污染的病毒、噬菌体、支原体等，美国药典(USP38/NF33,2015年)和欧洲药典(EP8.0,2013年) 要求对牛血清(包括胎牛血清和小牛血清)用一定剂量的γ-射线照射, 而且认为合理剂量范围内的γ-射线照射可消除外源性有害生物[1][2][3][4]。

 

一些用在人身上的临床项目，如果要用到血清，我们会建议大家选择辐照血清，相对而言比较安全，其他情况下，没有祛除病毒的需求，则可以选择特级胎牛血清。

 

参考文献：

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[1]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia ［S］. Maryland：The Board of Trustees，2015：719-732.

[2]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia ［S］. Maryland：The Board of Trustees，2015：167-170.

[3]European Pharmacopoeia Commission. European Pharmacopoeia［S］. Strasbourg：The Directorate for The Quality of Medicines & Healthcare of The Council of Europe，2013：1686-1687.

[4]TRAMPUZ A，PIPER K E，STECKELBERG J M，et al. Effectof gamma irradiation on viability and DNA of Staphylococcus epidermidis and Escherichia coli ［J］. J Med Microbiol，2006，55（Pt 9）：1271-1275.

 

Ausbian

细胞治疗

专用胎牛血清

 

 

 

1.对Ausbian进口特级胎牛血清进行γ射线照射，以灭活各种动物血清中潜在的病毒风险，提高临床安全性。极利于细胞的生长和传代 。

2. 每个批号血清均具有完整的检验报告，辐照报告。三次0.1 µm无菌过滤处理进行细菌、真菌、支原体、病毒及病毒抗体检测，符合国际动物协会要求。

 

产品特点：

 

1. 内毒素低，内毒素选取小于3Eu/ml，可以使细胞更健康。对于客户做实验更加顺利。如果选取内毒素较高的血清，细胞一直泡在毒液里，短期内试不出结果，用不健康的细胞做实验，对实验结果造成严重影响。

2. 原装试用，保证后续供货为同一个批次。客户试用好后对于购买的血清更加有把握，同一批次已经试过了，也保证了实验更加顺利。

3. 同一个批次数量多，2000瓶，可以长期不用换批次。保证了实验更加顺利的同时，节省了试用的时间和成本。

4. 多个批次可以选择。不限一次试用，可以适应不同课题。以保障实验顺利。

5. 多个课题组，客户在使用。相当于多个角度测试该批次血清，说明血清对于细胞实验的支持，保证了实验顺利。