Cell in 1通用型无血清培养基的性能

无血清培养基已成为生物药厂的优选培养基，因为无血清培养基可在多方面满足生物药厂的需求，如提高了批次生产的一致性、提高了安全性、简化了管控途径。

 

基因疗法和免疫疗法在开展临床试验的时候，也倾向培养基的转换，即从之前使用含动物成分或成分不完全明确的培养基专向无动物成分、化学限定的培养基。这也是因为动物成分和它们所天然携带的细胞因子会对细胞产生影响。

 

无血清培养基的一个门类是病毒生产用培养基，它常用于疫苗企业。不少无血清培养基只适合1-2种生产细胞，专一性较强。但HiMedia公司开发生产的Cell in 1无血清培养基适合5种常见生产细胞，通用型强，便于产品管理和工艺控制。适合的5种细胞系包括：Vero细胞、 MDCK细胞、MDBK细胞、PK15细胞、MRC-5细胞。

 

其中Vero细胞、MDCK细胞和MRC-5细胞常用于生产人用疫苗，MDBK和PK-15细胞用于生产兽用疫苗。

 

可用Vero细胞生产的疫苗包括狂犬病、轮状病毒、乙型脑炎、手足口病、脊髓灰质炎、流感、肾综合征出血热疫苗等。

 

可用MDCK细胞生产的疫苗包括流感疫苗等。

 

可用MRC-5细胞生产的疫苗包括狂犬病、水痘、风疹、麻疹疫苗等。

 

MDBK细胞可生产牛病毒性腹泻灭活疫苗、牛传染性鼻气管炎灭活疫苗，PK-15细胞可生产猪圆环病毒疫苗、猪传染性胃肠炎疫苗等。

 

经实际培养验证，上述细胞在Cell in 1无血清培养基中培养，均可稳定传代（下图为Vero细胞实测数据）

 

 

 

且保证产毒能力（经病毒滴度检测和实际细胞计数）（见下图，从Vero细胞培养上清收获狂犬病毒）

 

 

Cell in 1无血清培养基不含谷氨酰胺，使之前临时添加。Cell in 1包含基础培养基（干粉）和生长添加剂（液体），使用时需配制混合。细胞从含血清环境转至无血清培养时，需进行逐步过渡，减少血清用量，直至完全适应无血清环境。

 

HiMedia公司是国际知名的培养基生产商，其无血清培养基包括CHO细胞、PK-15细胞、MRC-5细胞、BHK细胞、Vero细胞等，并提供培养基优化服务。其生产工艺具有WHO-GMP、ISO9001和ISO13485质量体系认证认证，产品有CE和FDA注册登记，其产品行销全球140多个国家。